CBMG 将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术

CBMG 将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术

正文顶部广告01

  CBMG(西比曼生物科技集团)针对中国患者与 CAR-T 细胞治疗领域的全球领导者达成战略许可和合作协议

  与诺华公司的合作内容包括以 4,000 万美元收购 CBMG 的1,458,257 股股票,对其开展股权投资,股票价格为每股 27.43 美元

  CBMG 将授权诺华公司在全球范围内使用其特定专有技术

  CBMG 将在中国生产和供应 Kymriah® (tisagenlecleucel)

  上海和加利福尼亚州库比蒂诺, Sept. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码:CBMG)于今日宣布,其已与诺华公司达成战略许可和合作协议,负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah® (tisagenlecleucel)。诺华公司将成为营销许可的独家持有人。

  在达成许可和合作协议后,CBMG——这家从事癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司——将以每股 27.43 美元的价格向诺华公司出售约 9% 的股权,获得 4,000 万美元的股权收购款。诺华公司将在全球范围内获得某些 CBMG CAR-T 相关技术的某些免版税知识产权。CBMG 将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款。CBMG 将从诺华公司获得制造成本的加成。CBMG 将主要负责制造工艺,诺华公司将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。

  “与诺华公司的此次合作反映了我们的共同承诺,即将首次上市的 CAR-T 细胞疗法 Kymriah 带给需求患者人数仍居全球之首的中国。Kymriah 目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化治疗方案,”CBMG 首席执行官刘必佐表示。“我们希望与诺华公司一起,为中国患者带来首例 CAR-T 细胞疗法。此外,我们还继续专注于开发 CBMG 的一系列免疫肿瘤资产。”

  “诺华致力于为罹患恶性血癌并且目前接受有限治疗方法的儿童和成人带来新希望。我们很荣幸能与 CBMG 在中国展开合作,提升我们的 Kymriah 制造能力,并增加为需求患者安全无缝提供这种创新型一次性治疗方法的可能性。”诺华肿瘤事业部 (Novartis Oncology) 细胞与基因分部高级副总裁兼全球主管帕斯卡尔·塔永 (Pascal Touchon) 表示。

  西比曼生物科技集团简介

  Cellular Biomedicine Group, Inc.(纳斯达克股票代码:CBMG)开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。我们使用来自集成 GMP 实验室的产品在中国进行免疫肿瘤学和干细胞临床试验。我们在中国的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。 我们在上海的设施包括与通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 开设的“细胞治疗联合实验室”以及与赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 开设的“联合细胞治疗技术创新和应用中心”,开展这些合作旨在改进细胞疗法的制造工艺。CBMG 产品系列包括针对 CD20-、CD22- 和 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性 CAR-T 化合物的临床前化合物,以及 T 细胞受体 (TCR) 和肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术。Rejoin® 人类自体脂肪来源间充质祖细胞(haMPC) 用于治疗膝骨关节炎 (KOA) 的 IIb 期中国临床试验以及 AlloJoin? 异体脂肪来源间充质干细胞(CBMG 现成的 haMPC)用于治疗 KOA 的 I 期中国临床试验正在进行中。CBMG 已被纳入基于宽基的罗素 3000® 指数和小盘股罗素 2000® 指数以及中国生物医药指数 (Loncar China BioPharma index)。欲了解有关 CBMG 的更多信息,请访问www.cellbiomedgroup.com。

  前瞻性声明

  本新闻稿中有关计划、战略、趋势、具体活动或投资的声明,以及其他非历史事实描述的声明,在《1995 年私人证券诉讼改革法》、《1933 年证券法》第 27A 条(经修订)和《1934 年证券交易法》第 21E 条(经修订)的意义范围内可构成前瞻性声明。前瞻性信息本身就存在风险和不确定性,实际结果可能会由于各种因素而与目前预期的结果存在重大差异,这些因素包括有关我们实施计划、战略和未来运营目标的能力相关的因素,包括对于我们 IND 申请的监管批准,我们使用通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 的 FlexFactory 平台为我们上海设施提供配置的计划,我们依照与诺华公司所达成许可和合作协议其中所载条款履行义务的能力,我们由此执行拟定新产品、服务或开发的能力,我们临床研究和开发的结果,管理细胞疗法和细胞生物制药的监管基础设施,我们与任何必要的制造、市场营销和/或分销合作伙伴达成协议以实现商业化的能力,我们获得候选产品的知识产权的能力,我们所处行业的竞争状况,整体市场状况,CBMG 向美国证券交易委员会提交的报告中不时详述的任何前述风险和其他风险的声明或假设,10-Q 表格的季度报告,8-K 表格的当前报告以及 10-K 表格的年度报告。您可以通过诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“打算”、“估计”、“潜在”或“继续”或类似词语或这些词语的否定形式来识别前瞻性声明。尽管 CBMG 认为前瞻性声明中所反映的预期是合理的,但它们无法保证可以获得预期的未来结果、活动水平、业绩或成就。除非法律有所规定,否则 CBMG 没有对这些前瞻性声明进行更新的义务。

  Kymriah® 是 Novartis AG 的注册商标。请在下列网址参阅完整的 Kymriah 处方信息,包括黑框警告和药物指南:www.Kymriah.com。Kymriah 被批准用于美国、欧盟和加拿大的某些适应症。

  联系人:王青

  电话:+86-21-54069990,,8250#

  手机:+86-13817687107

  邮箱:qing.wang@cellbiomedgroup.com

文章底部广告

网友评论:

已有0条评论
* 评论内容:
* 验证码: 看不清楚,换一个

正文右侧广告一

正文顶部广告0101
正文右侧广告01

正文右侧广告二

Ibeacon管理系统诚招代理
正文右侧广告00201
正文右侧广告002

正文右侧广告三

正文右侧广告00302
正文右侧广告00301
正文右侧广告003